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青春如火獻醫藥
2003/7/22 14:34:52   來源: ——記江蘇省連云港藥品監督管理局安監處處長 霍瑾玲打印本頁   

     知道霍瑾玲這個名字,是在一本文學刊物看到的。這次全市“群眾滿意的機關干部”評選揭曉,又一次看到了這個耀眼的名字,我想起了五年前談過的一篇叫做《饑餓的冬天》的優秀散文,那個在饑餓的呼倫貝爾雪原上奔放的小姑娘便豁然躍到眼前,難道她就是霍瑾玲?
  
   在有關部門安排后,我去采訪霍瑾玲?墒腔翳嶙鳛閲壹塆MP論證專家被抽調到陜甘寧一帶制藥企業論證去了。因而,來到霍瑾玲辦公室是在她從陜甘寧回連后的周六的下午,可以說是一個見縫插針的時間里。見到霍瑾玲,用“忙碌”、“嚴謹”等字眼來形容,并不過分但卻很準確。近3個小時的交談,讓我了解到了一個“執著、認真、謙遜、親和”的霍瑾玲。
  
   一、為人民用藥安全負責:“永遠是我的天職”
  
   霍瑾玲1983年從內蒙呼倫貝爾調到了連云港,20年來一直在市醫藥局從事管理和技術工作。這期間,她完成了多次角色轉換:從一名教師變為一名機關干部,從新產品技術開發到質量管理,從行業管理到執法監督,從一名管理人員到處室領導;翳嵴f:“無論角色怎么變,為人民服務、為企業服務始終不變,對人民的用藥安全負責,永遠是我的天職!
  
   霍瑾玲曾是一名教師、一名作家,作為教師、作家反映社會總是從文化的視角攝入社會生活的方方面面,從現實的角度關注社會,反映人民疾苦、抒發人民積極向上的美好情懷;從社會發展的角度,緊跟時代的進步,把握社會生活的整體本質。而作為一名藥品執法監管人員,她卻必須注重對人體的關懷、企業的關心。在我們這樣一個還不發達的國度里,對并不富裕的普通百姓而言,最最關心的是四個字,生老病死。人總想生得快樂些、老得延緩些、活得健康些、死的安逸些。人的一生,可以不和某些東西遭遇,可以回避某些已所不欲的東西,但唯獨回避不了生病,誰也回避不了用藥。因而藥品對每個人是不可少的。說小了是關系到每個人的健康和生命,說大了那就事關國計民生!作為一名知識女性,霍瑾玲從走上藥監崗位起就深深地意識到了這一點。
  
   霍瑾玲深感責任重大!霍瑾玲也陷入了深層次的思考。人之所以非常關注自身的生老病死,因為這四個字代表著人類的生存狀態,F實生活中,作為社會細胞的企業單位,它的生存、發展乃至破產倒閉,無不影響著社會上某一群人的生存狀況;翳嵯氲降氖,自己處在這個崗位上,就是要為人民、為社會、為企業服務的。要能夠搞好服務、真正擔負起對人民用藥安全負責的職責,首先必須有過硬的本領。于是,她從一到醫藥局起就開始給自己制訂了由外行變內行的學習目標。結合工作實際邊干邊學,虛心向同事、同行專家學習,她從不放過一點可以學到知識的機會。多次參加國家、省質量監督管理函授和各類業務培訓,并到北京大學進修,到工廠下車間實踐鍛煉,不斷提高自己的業務能力。
  
   經過她不懈努力、刻苦鉆研,不僅很快勝任了工作,實現了由外行向內行的轉變,而且在技術水平和業務能力上逐步提高,1992年晉升為“工程師”;1998年考取了國家級ISO9000內審員資格,2001年考取了國家級GMP審查員資格,成為連云港市唯一一位GMP認證專家。多次參加省內《藥品生產企業許可證》換證檢查與材料評審工作,以省級GMP專家咨詢員身份參加咨詢活動,以國家級GMP認證專家身份對北京、陜甘寧等地大型制藥企業進行GMP現場認證檢查。
  
   為了這一切,霍瑾玲付出了多少辛苦、傾注了多少心血、灑下了多少汗水,恐怕只有伴過她度過漫長歲月的時間老人能記得清了。
  
   而這一切,為的就是她20年前樹立的信念、也是她將為之終身奮斗的,被她視為“天職”的——對人民的用藥安全負責!
  
   二、GMP認證:幫助企業拿“綠卡”
  
   GMP是國際制藥工業質量生產管理規范,它是科技與管理的體現。中國加入WTO之后,市場化進程在加速,外資和外商大量涌入,走在市場和科技前沿的制藥工業面臨嚴峻挑戰,而要與國際市場接軌,到國際市場拼搏,GMP無疑就是通往國際市場的一張“綠卡”。拿不到這張“綠卡”,就無法在國內國際市場上立足,就沒有參與市場競爭的資格,走向世界便成一句空話。因此,GMP已從企業自主行為成為國家強制推行行為,國家向全國6000家有條件的藥品生產企業要求,在2004年6月30日以前逐步通過GMP認證。時間緊、任務重、要求嚴,無論對藥監部門還是對藥品生產企業,無疑都是一場嚴峻考驗。
  
   連云港市有恒瑞、豪森、康緣、正大天睛、協合、康盛、德邦、元升等專業藥品、藥用原料、飲片、醫用氧氣等15個生產廠家和 個制劑生產單位。管理工作面廣量大、加之起點較低,難度較大。各企業都感到壓力很大,有的企業甚至編出了這樣的順口溜:“上GMP是找死,不上GMP是等死”,可見霍瑾玲將面對一個什么樣的工作壓力。
  
   然而,如今連云港市卻成了全省GMP工作的一個亮點。在省藥監局成立后的第一次安全監管會上,連云港的經驗在大會上作了交流。省局有關領導專門提到連云港的GMP工作做得好,有特色。連云港正大天晴GMP是全省較早的,“恒瑞”雖然起步晚,但起點很高,在開發區投入1.8億新建的GMP制劑車間,在全國是一流的。作為國家級重點高新技術企業,不僅是連云港的驕傲,也是江蘇是中國的驕傲。
  
   說起連云港市GMP認證工作所取得的每一點成績,無不浸潤著霍瑾玲和她的同事們的汗水。
  
   今年1月份,正是寒冬臘月,省里派霍瑾玲到地處灌南的協合制藥廠做觀察員。她一頭扎進廠里,吃住在廠,針對企業熱點、難點、疑點問題,逐一進行分析,幫助企業想辦法、找對策,審核材料,使這個縣級廠非常順利地通過GMP認證,成為全市小企業中最先通過GMP認證的一家。
  
   2001年8月,康緣投資7000多萬元新上GMP項目,在實施過程中,霍瑾玲了解到廠房結構存在問題,廠房圖紙原來是經過審核的,現在出了問題,這是企業的大事,按常規需要再把圖紙送到省里通過專家會審,然而這樣一來勢必耽誤工期,給企業造成損失;翳峤涍^做工作、想辦法,把省里專家請到施工現場來,進行現場咨詢指導,解決了主體廠房主體結構和伸縮縫的處理等問題,對凈化車間的設計進行了切合實際的現場改動,凈化管道的施工問題也得到及時解決。
  
   在GMP認證工作中,霍瑾玲在檢查的同時還注重政策法規宣傳工作,讓企業知法、懂法。加強對企業的培訓、增強知識與轉變觀念并舉,讓企業清楚地認識到,依法生產和藥監部門依法行政是一致的,共同目標都是規范生產行為,使人民群眾用上安全有效的藥品。
  
   今年以來,連云港藥檢局還多次破例為我市藥品生產企業聘請專家進行現場咨詢,主動為企業進行GMP培訓,有許多企業完成了GMP認證工作,順利拿到了“綠卡”,促進了醫藥經濟的發展;翳岷退耐聜冞在努力為更多的企業、更多的生產品種能順利取得“綠卡”在忙碌著。
  
   三、“世界上怕就怕認真”:鐵面無私,人情有味
  
   市藥品監督管理局成立以后,霍瑾玲出任安全監管處處長,其職能由原來的行業管理轉變為按照《藥品生產質量管理規范》醫院制劑生產標準以及藥品不良反應等法規制度進行執法監管;翳峤邮趾蟮牡谝患笫戮褪鞘苌霞壩袔椭髽I換證,從2000年底開始,一直延續到2001年底,在這一年時間里,霍瑾玲和處里的同志跑遍了全市所有藥品生產企業,審查了大量材料,現場檢查各企業的生產車間和生產線,監督、幫促,使換證工作順利結束。
  
   在審查中,霍瑾玲發現作為藥用原料生產企業的黃;S,設備老化,廠房年久失修,管理存在疏漏,不能達標,于是下達了限期整改3個月的決定,要知道作出這樣的決定是多么嚴肅,將意味著什么,當事人最清楚它的份量。
  
   過去,霍瑾玲在醫藥局從事行業管理工作,與企業是一體的,醫藥局被企業視為“婆婆”。轉變職能之后,變成了到企業“挑毛病”的執法人員。有的企業就不理解,有的領導人甚至說:霍處長過去跟我們是一家人,現在卻正兒八經了,認什么真啊。
  
   “認真”,這是霍瑾玲自少年時期就養成的,她告訴我,說她始終牢記毛主席的一句話:“世界上怕就怕認真二字,共產黨就最講認真!眻谭ǖ穆毮芫鸵笳J真,必然是鐵面無私的。然而鐵面無私并不意味著冷若冰霜。
  
   黃海廠停產整改期間,她主動去幫促,經過深入細致的調查了解,發現該企業面臨著改制工作進展不順利,資金特別困難,技術力量嚴重不足等一系列具體困難;翳嵋愿叨鹊呢熑涡暮蛷娏业呢熑胃,為企業著想,她把情況向局領導作了匯報,局長帶隊下去查看,反復多次研究幫促方案。他們又與市政府協調,促進了企業股份制改革加快步伐,幫助企業運籌資金,協調技術力量強的正大天晴的技術人員前往黃海廠講課培訓,傳授經驗,幫助整理換證驗收等有關材料;請來企業老總共同協商;在整改進程當中,由于設備遲遲不到位,霍瑾玲又與省里協調延緩整改期3個月。經過霍瑾玲他們的幫促,終于使企業擺脫了困境,完成了換證工作,為企業今后的經營發展打下了良好的基礎。
  
   象這樣幫促企業的事,霍瑾玲做過了多少,連她自己也記不清楚了。他們始終堅持“以監督為中心,監幫促相結合”的工作方針。
  
   霍瑾玲常說,這不僅是要創造一個良好的經濟建設軟環境,更主要的,每一個企業在我們這些機關工作人員身上看到的就是“政府形象”。
  
   四、對權力的理解:人不畏我權,而是畏我廉,敬我勤。
  
   作為藥品監管部門的一名處長,真可謂是一名法官,一名當權者,在某些企業和某些人眼里,霍瑾玲手里握著認證、審查、處訴大權。而霍瑾玲卻認為,自己的權力是黨和人民賦予的,賦予自己權力就是要為人民為企業服務,對人民的用藥安全負責。她常說:人不畏我權,而是畏我廉,敬我勤。
  
   全市的醫院制劑管理,按照國家明確規定限制的原則,霍瑾玲進行了很好地貫徹,多次召集生產負責人醫院分管院長會議,到各個制劑室調查走訪,宣傳法律法規,大刀闊斧地進行整頓,由原來的17家只保留下來6家,滅菌制劑只留了一家,并且做到了市縣要求標準一致。省里來連檢查,對我市制劑管理評價很高,認為是上了一個臺階,有質的飛躍。
  
   制劑工作原來是衛生局主管的,霍瑾玲接手以后一家一家的跑,常常是一個上午跑了兩家,從來不在被檢查的單位用餐,誤了吃飯自己就泡點方便面。
  
   東部某家醫院,原有兩個層次的制劑室,霍瑾玲檢查到該院的時候,發現該院普通制劑還沒上,無菌制劑完全不具備條件卻在生產;翳嵋灰姷竭@種狀況就火了起來,狠狠地批評了那家負責人,嚴正指出,你這是拿人民群眾的生命當兒戲。馬上停產整頓,說完就回來了。她一回到局里,院方已把電話打到了各位局長那里。局長知道了情況,對霍瑾玲工作很支持,人民給你這權力,就要對人民負責,做得好!
  
   贛榆縣人民醫院制劑室改造期間,主動來電話找霍瑾玲去指導,霍瑾玲到廠后發現施工的凈化車間完全不合格,因為院方不懂,被施工隊騙了。而此時施工隊已離開,霍瑾玲要求施工隊回來改造。施工隊工頭找了很多人來協調,通融,霍瑾玲說,我要是寬容了這樣的工程,就是對人民失職,是對權力的褻瀆。最后逼得施工隊又重新畫圖,交來審查,霍瑾玲將審核后的圖紙復印了一份,經過改造后竣工驗收符合了要求。
  
   霍瑾玲的勤奮工作在全局是出了名的,他們處里的幾名同志無不贊賞她的工作熱情,工作能力。他們說,與霍處長在一起工作,能使人在愉快的工作中忘掉緊張,能在和睦的工作中得到學習提高。
   五、事業和家庭:用另一種方式傾訴“用怎樣的方式/表達一種確切的語言/或是用怎樣的方式/挽留一種感情的移居”這是一首詩,用來描繪霍瑾玲,我想是適合的;翳嵊幸粋溫馨的家,可人的先生,可愛的孩子,然而現在丈夫和孩子都在上海。她自己從1998年患乳腺癌,孤身一人生活在連云港,更需要家人的關愛,要知道,為了堅持工作,她克服了多少常人難以想象的困難啊。讀大學的孩子經常來信讓她早些去上海團圓,她又何嘗不想團圓。孩子11歲以后去上海,如今已經讀大學了,她怎能不疼愛自己的孩子,不想念自己的丈夫呢?可是這里的工作實在太忙了。
  
   她的先生在恒瑞駐上海辦事處工作,每個月有5-6天回連云港,按說,這5-6天是那么難得,可是霍瑾玲常常與丈夫擦肩而過,丈夫回來的時候,她出差去了,或者下去檢查工作。
  
   今年6月20日,本是先生50歲生日,為了先生的生日,霍瑾玲早就策劃好,先生回來要好好為他過一個快樂的生日?墒,討厭的就是這么多“可是”,霍瑾玲接到通知,要她趕赴外地,深懷愧疚的霍瑾玲買了五朵紅玫瑰代表先生五十歲生日,又買了一盤紅櫻桃,放到家里,中午依依不舍地走了,等丈夫晚上到家的時候,沒有見到霍瑾玲,卻接到了霍瑾玲發來的一個手機短信息,表達了那盆盤櫻桃粒粒代表她的心。說起來,這很象小說里的情節,然而,此時她的丈夫全然沒有見到心儀的妻子,可也沉浸在了遠比讀小說還快樂溫馨的生日祝福中!皵嗖涣说囊粭l絲在中間/……/一頭牽著你的心/一頭牽著你的情”。在事業和家庭之間,霍瑾玲只能以這樣一種方式傾訴對孩子的摯愛,對丈夫的思念。
  
   霍瑾玲為醫藥管理事業兢兢業業奉獻了20個年頭了,20年來的努力與實踐,足可以寫出多卷長篇。然而,潑默揮筆寫不盡,她為醫藥事業做出的奉獻,筆凝濃情,書不完她創造的業績。
   為人民做出了奉獻的人,人民永遠不會忘記的!叭罕姖M意的機關干部”這一無尚光榮的稱號,蘊涵了霍瑾玲的努力與奉獻。
  

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